Las infecciones del tracto urinario (ITU) provocan aproximadamente 10,5 millones de consultas médicas y 3 millones de visitas a urgencias anuales en Estados Unidos, convirtiéndolas en una de las afecciones más comunes en la práctica clínica. Sin embargo, el diagnóstico habitual, basado en el cultivo de orina, sólo identifica bacterias que crecen rápidamente, dejando sin respuesta a gran parte de pacientes con infecciones recurrentes, portadores de catéteres o aquellos con síntomas persistentes pero cultivos negativos. Esto genera numerosas consultas repetidas y tratamientos antibióticos indiscriminados, que contribuyen al aumento de la resistencia a los medicamentos.
Biotia, firma nacida de la incubadora tecnológica Cornell Tech en Nueva York, aborda este problema mediante el empleo de la metagenómica clínica, una técnica avanzada que utiliza secuenciación de nueva generación para leer directamente el ADN de los patógenos presentes en la muestra, sin necesidad de cultivo previo. Su prueba estrella, BIOTIA-ID Urine Test, puede detectar 44 patógenos urogenitales y 16 marcadores de resistencia antibiótica a partir de una única muestra de orina, con una sensibilidad del 97% y especificidad del 99%. Esta prueba se realiza en el laboratorio certificado CLIA de Biotia ubicado en Long Island City, lo que garantiza altos estándares de calidad y rapidez.
Los pacientes pueden solicitar el test desde casa y recibir asesoramiento especializado mediante la plataforma de telemedicina Clinova Solutions, que se especializa en el manejo de ITUs recurrentes y complicadas. Por otro lado, los profesionales sanitarios pueden solicitarlo para sus pacientes en cualquiera de los 50 estados del país, proporcionando resultados específicos en un plazo de 2 a 3 días laborables y evitando prescripciones empíricas que no siempre son efectivas. 
Biotia también ha expandido su tecnología para abarcar la salud femenina, incorporando un panel de diagnóstico para enfermedades de transmisión sexual (ETS) y salud vaginal, además de estar desarrollando una prueba para detectar infecciones articulares en colaboración con el Hospital for Special Surgery, especializado en ortopedia.
En una conversación exclusiva, Niamh O’Hara, cofundadora y CEO de Biotia, detalló los aspectos más relevantes de esta nueva ronda de financiación que alcanza los 9 millones de dólares, sumando un total acumulado de 19,4 millones, y explicó cómo su empresa está marcando un antes y un después en el diagnóstico de infecciones complicadas.
La inversión fue respaldada por un grupo diverso de fondos y particulares, entre ellos Convergent Ventures, DigitalDx Ventures, Cloquet Capital Partners, Continuum Health Ventures, y oficinas familiares como las de Tim Barry y el Dr. Clive Fields, consolidando un apoyo estratégico importante para Biotia.
La innovación de Biotia radica en su comunidad científica y tecnológica: fruto de años de investigación desarrollando herramientas genómicas patentadas, bases de datos específicas de patógenos y software analítico avanzado. Esta experiencia la ha diferenciado frente a otras compañías del sector que pueden caer en sobre-diagnósticos o usos inapropiados de antimicrobianos. La clave está en la rigurosa selección de pacientes que cumplen criterios clínicos específicos para la prueba, evaluados mediante telemedicina, para garantizar que el diagnóstico es oportuno y relevante.
El mercado de las infecciones urinarias es enorme: a nivel mundial se estiman más de 150 millones de casos por año, en EE.UU. representan más de 10,5 millones de consultas médicas, 3 millones de visitas a urgencias y 400.000 hospitalizaciones con un coste anual superior a los 4.8 mil millones de dólares. Es precisamente el grupo de pacientes con infecciones recurrentes, complicadas o negativas en cultivo los que más se beneficiarán, incrementando además la eficiencia en la gestión clínica y la lucha contra la resistencia bacteriana.
Además de las infecciones urinarias, Biotia diversifica su alcance en salud femenina con pruebas para ETS dentro de un mercado global que en 2023 estaba valorado en 11.200 millones de dólares y que se espera casi duplique para 2032, así como en el diagnóstico de infecciones ortopédicas gracias a estudios conjuntos con hospitales referentes.
La compañía opera con un modelo de negocio basado en una plataforma propietaria que integra secuenciación avanzada y bioinformática impulsada por inteligencia artificial. Esto permite lanzar nuevos tests de forma escalable y a bajos costes marginales al aprovechar la infraestructura y base de datos existentes. Los ingresos provienen tanto de la prescripción médica como de pedidos directos de pacientes a través de telemedicina, así como de alianzas empresariales B2B con clínicas de salud femenina, empleadores y sistemas hospitalarios.
Ante un posible escenario económico adverso, Biotia sostiene un manejo cauteloso de sus recursos, consciente de que su servicio es esencial y urgente para pacientes con infecciones crónicas y complejas. Una de sus prioridades es asegurar la inclusión de sus pruebas en los sistemas de reembolso sanitario para facilitar el acceso y reducir los costos directos a los usuarios.
La captación de fondos no estuvo exenta de desafíos debido a las complejidades regulatorias, la duración del desarrollo clínico y la necesidad de convencer a inversores con visión a largo plazo y profundo conocimiento del sector diagnóstico. Según O’Hara, alcanzar hitos concretos como aprobaciones regulatorias y alianzas clave fue fundamental para lograr la confianza y el apoyo financiero.
Entre los próximos objetivos de Biotia están el crecimiento del equipo, la obtención de aprobaciones para extender su plataforma a más tipos de muestras, la consolidación del reembolso por parte de aseguradoras y la ampliación de estudios clínicos que demuestren la mejora en el salud de los pacientes. También continuarán desarrollando tecnologías para otras infecciones difíciles de diagnosticar, especialmente en el ámbito ortopédico.
Finalmente, la CEO subrayó la importancia de la perseverancia para las empresas emergentes, aconsejando priorizar el foco en objetivos clave que permitan avanzar y generar ingresos iniciales aunque sean modestos, pues esto fortalece la posición para futuras rondas de inversión y garantiza la continuidad hasta la validación completa del proyecto.
